重组蛋白（recombinant protein）是指应用重组 DNA 或重组 RNA 技术而获得的蛋白质。重组蛋白工程先应用基因克隆或化学合成技术获得目的基因（gene of interest，GOI），连接到适合的表达载体，导入到特定的宿主细胞，利用宿主细胞的遗传系统，表达出有功能的蛋白质分子。

图1 基因工程的操作步骤 图片来源于《哺乳动物细胞重组蛋白工程》

目前，重组蛋白试剂已被广泛应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发和生产中。其中重组蛋白药物是生物药物的重要组成成分，常被被广泛应用于医疗领域,包括肿瘤治疗、免疫调节、神经保护、结缔组织疾病、肾病治疗等。包括细胞因子类、抗体治疗性疫苗、激素及酶等。

1 发展历程

20世纪70年代以来，随着基因工程技术的诞生与发展，科学家逐渐从动物脏器、组织或人类血液提取蛋白质的方式转变为利用基因工程生产蛋白质。

1972年，基因重组技术创立，成为重组蛋白药物的技术起点。1982年，第一个重组蛋白药物——重组人胰岛素上市，开启了重组蛋白药物发展的光辉历史。1985年、1986年世界上第一个基因重组人生长激素、重组人干扰素分别问世。

此后，从20世纪90年代后期到21世纪初，重组蛋白药物产业迎来黄金发展期，一批重磅药物相继上市。近年来，随着阿达木单抗、PD-1单抗等一批明星产品上市，重组蛋白类药物的研发风向逐渐向单克隆抗体、双克隆抗体药物转变，重组蛋白药物也焕发出崭新活力。

2 重组蛋白常见表达系统及相应优缺点

当前，生产重组蛋白主要有四大表达系统：原核细胞（主要是大肠杆菌）、酵母细胞、昆虫细胞、以及哺乳动物细胞表达系统。此外，我们也可以利用植物、动物器官（如乳腺等）生产重组蛋白。

图2 表达系统的优缺点

我们专注于提供高质量的重组蛋白，致力于不断提升品控、改善活性和降低内毒素水平，长远的助力于您的研究。